Pharmazeutische Qualität

Pharmazeutische Industrie

Celluloseether in pharmazeutischer Qualität sind hochreine Cellulosederivate, die speziell für die Verwendung in Arzneimittelverabreichungssystemen entwickelt wurden. Diese Polymere werden als inaktive Bestandteile (Hilfsstoffe) verwendet, um die Stabilität von Arzneimitteln zu verbessern, die Freisetzungsrate zu kontrollieren, die Compliance der Patienten zu verbessern und die Effizienz der Herstellung zu gewährleisten.

TENESSY bietet ein komplettes Sortiment an Celluloseethern in pharmazeutischer Qualität an, darunter HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose)HEC (Hydroxyethyl-Zellulose)und CMC (Natrium-Carboxymethyl-Zellulose).

Tabletten und Kapseln

HPMC in pharmazeutischer Qualität ist ein Standardhilfsstoff für Tabletten- und Kapselformulierungen. Es funktioniert als:

Ein Bindemittel, das die Partikel bei der Tablettenkompression zusammenhält.
Ein Filmüberzugsmittel zum Schutz des Arzneimittels, zur Maskierung des Geschmacks und zur Kontrolle der Freisetzung.
Ein Matrix-bildendes Polymer in Tabletten mit verzögerter Freisetzung.
Ein Kapselhüllenmaterial in vegetarischen HPMC-Kapseln, ideal für empfindliche Wirkstoffe.

Flüssige Suspensionen und Sirupe

CMC und HEC spielen eine wesentliche Rolle in flüssigen pharmazeutischen Formulierungen:

CMC dient als Suspensionsmittel in oralen Sirupen, das die Gleichmäßigkeit aufrechterhält und die Sedimentation verhindert.
HEC sorgt für Viskosität und Klarheit in Augentropfen, Nasensprays und Hautlotionen.
Beide Materialien sind nichtionisch, ungiftig und allgemein als sicher anerkannt (GRAS).

Topische und mukosale Verabreichung

HEC wird in halbfesten Formulierungen sehr geschätzt:

Wird in ophthalmischen Lösungen, dermatologischen Cremes und Schleimhautgelen verwendet.
Bildet klare, stabile Gele mit einer angenehmen Textur.
Verträglich mit Wirkstoffen wie Kortikosteroiden, Antihistaminika und Antibiotika.

Wir bieten Pharmazeutische Qualität Professionelle Celluloseether-Produkte

Im Gegensatz zu industriellen Qualitäten werden pharmazeutische Celluloseether unter kontrollierten Bedingungen hergestellt und entsprechen den USP-, EP-, JP- und ChP-Pharmakopöe-Standards. Sie weisen eine geringe Keimzahl, einen niedrigen Schwermetallgehalt, strenge Viskositätsspezifikationen und eine konsistente chemische Struktur auf und sind daher ideal für orale, topische, ophthalmische und mukosale Anwendungen.

Jede Art von Celluloseether bietet unterschiedliche Vorteile für pharmazeutische Formulierungen:

HPMC

HPMC

Wirkt als Bindemittel, Filmbeschichtungsmittel und Polymer mit kontrollierter Freisetzung.
Bietet hervorragende Kompressibilität, Fließfähigkeit und Schmierung bei der Tablettenherstellung.
Ermöglicht modifizierte (verzögerte) Freisetzungsprofile in festen Darreichungsformen.
Wird in HPMC-Kapseln als Gelatine-Alternative auf pflanzlicher Basis verwendet.
HEC

HEC

Hauptsächlich verwendet in topischen Gelen, ophthalmischen Formulierungen und Cremes.
Sorgt für eine geschmeidige Rheologie und gute Streichfähigkeit.
Kompatibel mit Elektrolyten und anderen Wirkstoffen.
Stabil über einen breiten pH-Bereich (3-10).
Pulver

CMC

Wird als Verdickungsmittel, Stabilisator und Suspensionsmittel in oralen Suspensionen und Sirupen verwendet.
Verhindert die Sedimentation in Flüssigkeiten.
Verbessert das Mundgefühl und die allgemeine Schmackhaftigkeit der Dosierung.
Funktioniert gut bei niedrigen Konzentrationen.

Vorteile der Nutzung unseres Celluloseether in pharmazeutischer Qualität

Hohe Reinheit und Chargenkonsistenz

Unsere Celluloseether werden unter GMP-konformen Bedingungen hergestellt, so dass der Gehalt an Schwermetallen, mikrobieller Belastung und Lösungsmittelrückständen äußerst gering ist.

Vielseitigkeit und API-Kompatibilität

Unsere Celluloseether sind nicht-ionisch, ungiftig und mit einer breiten Palette von pharmazeutischen Wirkstoffen kompatibel. Sie ermöglichen ein flexibles Formulierungsdesign und reduzieren das Risiko von Wechselwirkungen oder Instabilität der Inhaltsstoffe.

Anpassbare Noten

Ganz gleich, ob Sie ein schnell hydratisierendes HPMC für die Direktverpressung oder ein hochviskoses CMC für die Suspensionsstabilität benötigen, wir können Ihnen die richtige Qualität für Ihre Formulierungsziele liefern.

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Tenessy weiß, wie wichtig die rechtzeitige Lieferung von Mustern ist. Wir versenden Muster in der Regel innerhalb von 2 Werktagen und bieten Versandoptionen über FedEx oder DHL an. Daher variieren die Lieferzeiten je nach der von Ihnen gewählten Versandart.

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